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2018年6月8日-10日鄂东医疗集团市中心医院医学检验科、临床输血科通过ISO15189换证复评审及扩项评审

发布时间: 2018-06-15 作者: 方远 戴海英 石红兵 审核: 来源:鄂东医疗集团

  6月8日-10日,鄂东医疗集团市中心医院顺利接受中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家评审组的ISO15189换证复评审及扩项评审。评审组专家一行7人,由中国检验检疫科学研究院卢行安教授担任组长。

  ISO15189即“医学实验室质量和能力的专用要求”,是国际标准化组织专门针对医学实验室的质量和能力的认可准则,是目前国际最权威、全球通行的医学实验室认可规范,涵盖管理体系、质量体系、流程控制、服务评价、持续改进等内容。鄂东医疗集团市中心医院早在2012年就启动了医学检验科ISO15189认可项目建设。经过多年的准备和持续改进,2015年2月顺利通过了ISO15189认可。根据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的要求,通过认可的实验室应定期进行监督评审和复评审。

  鄂东医疗集团市中心医院此次换证复评审及扩项评审,与初评相比有三大变化:一是涵盖医院中心院区和普爱院区两大院区;二是医院医学检验科和临床输血科一起接受评审;三是复评审项目多达144项(其中中心院区89项、普爱院区55项),与初评审相比扩项67项。

  为期三天的评审期间,评审组专家们依据ISO15189认可准则及最新版的专业领域应用说明,深入两院区医学检验科、临床输血科各专业组进行了严格、细致、全面的检查和评审。专家们详细查阅了实验室质量管理体系相关文件和记录,针对人员培训、设施环境、生物安全、实验设备、信息管理,检验前、检验中、检验后程序的质量保证、结果报告等进行了全面的审核,并对各专业组所申报项目进行了现场试验。同时通过召开临床医护人员座谈会,就实验室服务临床情况进行了仔细的审查。专家组还深入临床,查看了临床标本的采集和运输过程等重点项目。

  经过严格的现场评审,在6月10日召开的末次会议上,评审组充分肯定了我院实验室的技术内涵和结合自身实践建立的管理体系,认为医院实验室质量管理体系运行良好,能够按照《医学实验室质量和能力认可准则》(ISO15189)要求开展相应的质量活动,检测质量能够充分满足临床和患者的需求。评审组组长卢行安教授宣布:鄂东医疗集团市中心医院此次申报的144个项目全部通过,评审组一致同意推荐鄂东医疗集团市中心医院医学检验科、临床输血科通过ISO15189换证复评审及扩项评审。

  集团副总院长、中心医院执行院长胡亚华总结讲话,对评审组一行的辛勤工作和严谨作风表示诚挚敬意和衷心感谢。胡亚华说,集团市中心医院2015年2月通过ISO15189认可以来,实验室国际标准的质量管理和技术管理水平赢得了广泛赞誉,出具的检验报告得到了广泛认可,对检验结果互认、技术辐射等意义重大。同时带动了集团各院区检验质量建设的持续推进,成效显著,为集团及医院品质改善提供了持续动力。

  以评促建、以评促改、以评促优。胡亚华表示,此次ISO15189换证复评审及扩项评审,是集团市中心医院实验室一次宝贵的学习和品质改善的机会,评审的顺利通过将进一步推动医院检验质量和安全服务的提升。目前,集团市中医医院刚刚通过ISO15189认可,市妇幼保健院也已启动ISO15189认可项目建设,市中心医此次通过ISO15189换证复评审及扩项评审,将有力实现集团各院区间医学检验的同质化管理,推进检验质量建设迈向新台阶,为集团打造区域医学检验中心,奋力建成具有国际品质、辐射鄂赣皖的区域医疗中心奠定坚实基础。